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  跟着疫情的产生和继续升温,与新型冠状病毒疫情抗争也激烈的张开着,从各大媒体得知:出门佩带口罩是蕞为有用的防范病毒宣传的办法。暂时间,医用口罩成为稀缺资源,而相应的分娩企业也正在严重继续的加量、分娩。由于稀缺,无奈良众人起源用“棉口罩”、“自制塑料口罩”取代医用口罩,认为只须将口鼻捂住就可能防范病毒,殊不知,医用口罩的计划和分娩是有参照圭臬的,惟有抵达圭臬才算是一只可能有用阻断病毒沾染的口罩。那么,医用口罩都参照那些圭臬呢?对应的测试开发都有哪些呢?

  GB/T 32610-2016 闲居防护型口罩:经环氧乙烷管束的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规则践诺。环氧乙烷残留量应不超越10g/g。YY 0469 医用外科口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超越10g/g。YY/T 0969 一次性利用医用口罩:口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超越10g/g。

  实用于扫数采用环氧乙烷灭菌装备消毒灭菌的一次性医疗用品实行环氧乙烷残留量检测。

  一次性利用无菌打针器、一次性利用血途产物、一次性利用血浆离别杯、一次性利用去白细胞滤器、一次性利用血浆袋、一次性利用采血器、一次性利用无菌导尿管、一次性利用血液容器、一次性利用防护口罩、一次性利用防护服、软机合扩张器、医用外科口罩、医用脱脂棉、植入式给药装备、医用输液器、医用输血器

  GB/T 16886.7-2001 医疗东西生物学评议 第7片面:环氧乙烷灭菌残留量

  2. 测试道理:正在肯定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶气氛相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 圭臬贮备液制备设施(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精准到0.1mg。用打针器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L行为圭臬贮备液。

  4.1 取环氧乙烷圭臬品适量,制成六个浓度的圭臬溶液,各取10ml,制备六个浓度的圭臬品试样。

  4.2 当圭臬品试样抵达气液均衡时,差别浓度的液体对应于差别浓度的气体,取均衡后的气体,注入进样器,记载环氧乙烷的峰高(或面积)。

  4.3 依据差别浓度的圭臬溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 依据公式,预备出环氧乙烷残留量。

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